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青州市精誠(chéng)醫(yī)藥裝備制造有限公司中藥煎藥機(jī)包裝的中藥湯劑夏季常溫存放20天不變質(zhì)
煎藥機(jī)真空袋裝中藥湯劑貯存時(shí)間的研究
本科學(xué)論文由廣州軍區(qū)武漢醫(yī)院藥劑科提供，除精誠(chéng)機(jī)械公司外，其他任何煎藥機(jī)廠家無(wú)資格轉(zhuǎn)載或引用。
中藥湯劑因煎煮需要特定器具，湯液不宜保存，攜帶不便等原因，給許多患者帶來(lái)了不便。因此，在某種程度上阻礙了中醫(yī)藥的發(fā)展，也影響了治療。中藥電控煎煮機(jī)具有密閉煎煮，高溫消毒，塑袋自動(dòng)灌裝，藥液衛(wèi)生，服用、攜帶、保存方便等優(yōu)點(diǎn)。有關(guān)湯劑袋裝的保存時(shí)效，說(shuō)法不一。一般煎藥機(jī)生產(chǎn)廠家認(rèn)為夏季常溫保存僅2-4天。為此，本實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了湯劑軟包裝貯放條件對(duì)比觀察。
1 設(shè)備與處方
自動(dòng)煎藥包裝機(jī)、聚酯烯塑料包裝袋。
處方1：黨參20g，薏苡仁15g；
處方2：黃芪12g，白術(shù)12g，防風(fēng)6g。
兩處方各加水煎煮60分鐘，制成1：10液灌裝備用。處方1、2每袋分別為100，160ml。各配制20劑，灌裝40袋，3批次。
2 樣品保存條件、檢測(cè)方法與結(jié)果
2.1 室內(nèi)保存 選擇武漢天氣最炎熱時(shí)段，2003年7月23日～8月13日。室外溫度白天平均39℃以上，晚上32℃以上。室內(nèi)溫度為24～34℃，相對(duì)濕度75%～85%。觀察樣品室內(nèi)放置，共觀察24天。
2.2 冷藏 冰箱內(nèi)溫2～6℃放置。
2.3 PH值檢查 結(jié)果見(jiàn)表一：
表1 PH值檢查結(jié)果（n＝3）
Tab1 The results of PH(n＝3)
結(jié)果表明，隨樣品保存時(shí)間延長(zhǎng)，PH值均呈下降趨勢(shì)。室內(nèi)放置保存樣品PH值下降比較大，冷藏樣品PH值下降較小。
2.2細(xì)菌培養(yǎng) 煎煮當(dāng)日及每周各送檢1次，結(jié)果見(jiàn)表2：
表2 蠟樣芽孢桿菌培養(yǎng)結(jié)果（單位：個(gè)·ml-1）
Tab 2 The results of bacillus cereus culture(cfu·ml-1)
細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)結(jié)果表明，兩樣品均沒(méi)有檢出致病菌。但是兩樣品第1天均檢出少量蠟樣芽孢桿菌，處方1第7室內(nèi)放置保存蠟樣芽孢桿菌數(shù)﹤10萬(wàn)，冰箱冷置為200；處方2第7天均未檢出蠟樣芽孢桿菌。第14天后兩處方均未檢出該菌。另外，將4月份制成的防非典藥品共3個(gè)品種在室內(nèi)放置116天后送檢，均未檢出致病菌及蠟樣芽孢桿菌。
3.討論
本實(shí)驗(yàn)觀察結(jié)果表明，在武漢地區(qū)夏季炎熱，湯劑軟包裝室內(nèi)自然存放20天，藥液質(zhì)量差異不大，口感差異不明顯。冷置保存則更加安全，可靠。蠟樣芽孢桿菌在自然界普存在，分布廣泛。該菌耐熱性強(qiáng)，85℃，30分鐘對(duì)該菌沒(méi)有殺傷力，100℃，25分鐘不能完全殺死。因此，該菌常出現(xiàn)于許多熱處理過(guò)的物體中。對(duì)人類來(lái)說(shuō)是一種條件制病菌，當(dāng)污染菌超過(guò)106cfu.ml-1時(shí)易引起感染中毒癥狀，出現(xiàn)惡心，嘔吐，上腹不適等。該菌為需氧菌，最宜繁殖溫度為32~37℃。兩處方第一天均未檢出致病菌。放置初期，軟包裝中的殘余氧，加之室內(nèi)溫度30○C以上，為該菌提供了適宜的繁殖條件。湯劑裝量與袋中的剩余氧有關(guān)。裝量少，袋中空氣占有體積大，剩余氧量就多，反之，裝量多，剩余氧量就少。因此，第七天處方1室內(nèi)放置檢出該菌量為＜106萬(wàn)cfu.ml-1,冷置為200個(gè)可能與裝量少,袋內(nèi)有大量氧氣存在有關(guān).處方2裝量飽和,沒(méi)有檢出該菌,可能與袋中缺氧有關(guān).第14天后,均未檢出該菌,表明袋中已沒(méi)有殘余的氧.因此,中藥湯劑煎煮時(shí)間不得少于60min，灌裝應(yīng)盡量飽和，有條件者，應(yīng)在冰箱中冷置，可預(yù)防蠟樣芽孢桿菌的過(guò)度繁殖，確保藥液質(zhì)量。
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